Kunngjøringer av protokollvurderinger foretatt av Allmennmedisinsk Forskningsutvalg (AFU).

Kunngjøringer av protokollvurderinger foretatt av Allmennmedisinsk Forskningsutvalg (AFU). Kun,ngjøringera v p.rotokollvurderingefor retatta v .Allmennmedisinsk Forskningsutvalg (AF:U),. AflmennmedlWISfko rskningsutvalgh ar vurdert følg:ende 2 protokoller og gitt vurderlng som følger: Ka:ret gging av hvordanp ose nle:rim ed,d lagll'IOMIkIIrIo nisko bsfn.lktil1u'n1 gesytdom( KOLS, ) be"a ndle$i 0 lmennp,ork:$1I $rt 019ø J>Jtmennmedlslnfsokr sknlngsutvalg1p 6pekl'e i sin protokollvurdening at studien introduse:reer n systematisks elebjo nsfeil ved at dorfJgr egulerte po,sienters om søkerl ege·v ed eksaserbo,sjob:nli r overrepr,esentert i mote~i• et, Vi foreslo at en representativ gruppe av leg.er registrerte storus. på dl!e sine KOLS-paste,enrt på et gitt 1ldspunkt( eaer,e t tf1tedl cgu tvalg) slika t studien i størreg rad kunne b&svared e .spørsmOd'Ie re stmer. Forsøksledell3ehna r som alternativ gJortd en endrtng at det på reglisitreringsskj.ernaevtl l være en avkrysning for vanlig time og en for øhj time. Pgo studiens stønrelse vil man kunne tå representative tall for begge · grupper. AFU har ogs6 f6tt tilfredsstillende svar p6 de spørsm6 vi hadde om statistisk boorbeldelse. publisering, In orrnasjon til pasienter og eventuelt behov for behand ling i etisk komite. På bdkgrunn av det 011Je,nåsetnde finner AFUå kunne godkjenne protoko en og anbefale norske Clltmennproktlkere å delta i studien.V i fon.rtsettear t deltagerne lnfo~mereso m innholdet i denne vu d'ering som 0900 vil bli gjort ltjent 11 'Tidsskriffot r Den norskel æge or,ening, U1posten,o g påi ARJs hjemmeside p6 Internett. serum urinsyres om tii!l,ksoto'ldorv ed hypedensjon1- en lv-errmfflunde:rsøkel'~ . Allmennmedisinskf orsknlngsutvdlgh ar motto rtt redegjørelsep å de punkter vi ,ønsket: Utvalg.et påpekte at·p rot·okollen vor mon.geUul lmed tanke på forståelsena v art hyperurlkosemkl an være en anfoksidotiVk ompensatoriskb eskyttelsev ed ateromotose. Forsølklesdelsen synesi kke kjent med litteraturen om dette, hvorfor vi v,edlegger abttmct av en ov mange referanser ,om temaet Vi ønsk: et ogs6 problematisert ot tverrsnlttdat• 1 ikke kon besvare spørsmål av kaus.al natur. forsøks• lede lsen presiserera it srudien I ke kan avdekke kausale sommenhengat. De·f €f klargjort at utgifter til prøvetaking og analyse dekke-sa v MSD. Utvalget pekte p6 at det va r behov for å sikre ot registrering ble foretatt konsekutM for å redusere mu ighet for sele'~onsblas , Det er Ikke logt Inn prosedy1er som kan kon ro ere for de·tte, men forsøksledelsenm ener ot sannsynl ghe en for systematiske·fe ll er liten1p ga antall sentra og mote.riolets stønrels'e. Vi påpekte mangler ved det bn.Jlde reglstreringsskjemo. som forsøksledelsen allerede haddde tatt i bruk. da AFU behandlet· protokollen. Forsøkstooalsen Innrømmer ot fo :sla~ne fra AfU var gode, men har a'ltså ikke ,endret sJ jemae t . .AFUh ar lnnvendlnger mot stu len som nevnt over, men vil anbefale norskea lrmennpmkh'kere6 de ta i stud!en. Vil forutsetter o de deltagende leger Informeres om lnnhotdet I denne vu dering som også vil bli gjort kjent i Tidsskfrti for Den norskel ægeforening. Utposten og paA FUsh jemme~ side på Internett. UTPO TE R_'5 • 2000