RELIS

RELIS RE LIS m Regionale legemiddelinformasjonssentre (REUS) er et gratis tilbud til helsepersonell om produsentuavhengig legemiddelinformasjon. Vi er et team av farmasøyter og kliniske farmakologer og besvarer spørsmål fra helsepersonel om legemiddelbruk. Det er her gjengitt en sak utredet av ?lELI S RELIS som kan være av interesse for Utpostens lesere. RELIS Sør (Rikshospitalet) tlf: 23 07 53 80 • RELIS Øst (Ullevål US) tlf: 23 016411 • RELIS \'est (Haukeland sykehus) tlf: 55 97 53 60 RELIS Midt-Norge (Regionsykehuset i Trondheim) tlf: 73 55 01 58 • RELIS Nord-Norge Regionsykehuset i Tromsø) tlf: i7 64 58 92 Bedret legemiddelovervåking i Norge Ny rolle for RELIS -nye rutiner for leger Fra 1. januar 2003 skal leger sende meldinger om bivirkninger til RELIS i egen helseregion, og ikke som tidligere til Statens legemiddelverk. Fra samme dato vil vurderingen av bivirkningene og } tilbakemelding bli utført ved RELIS-sentrene. En av hjørnesteinene i legemiddelovervåking er spontan.rapporterting av bivirkninger som blir oppdaget i klinisk praksis. I Norge har leger meldeplikt for visse bivirkninger. Dette gjelder dødelige eller livstruende bivirkninger, bi.virkninger som har gitt alvorlige følger, samt uventede eller nye bivirkninger (1). I tillegg er det av stor interesse å få meldt bivirkninger som er knyttet til legemidler som er un.der særlig overvåking (2) og nye legemidler, samt proble.mer ved seponering av legemidler og reaksjoner på grunn av overdosering eller feilbruk av legemidler. En mistanke om en bivirkninger nok for å melde; man trenger ikke være sikker på at et symptom eller et funn virkelig er en bivirk.ning før man melder. Inntil nå har Statens legemiddelverk vært ansvarlig for åta imot meldinger om bivirkninger, men denne ordningen har hatt svakheter. Det har vært lang avstand fra legene til Legemiddelverket, og Legemiddelverket har hatt begren.sede muligheter for til å følge opp enkeltsaker. Videre har Legemiddelverket hatt for små ressurser til å kunne drive undervisning og forskning innerifor dette området. Det forekommer en betydelig underrapportering av bivirk. ninger. Sett under ett meldes i størrelsesorden 1-ro prosent av alle bivirkninger, mens maksimalt bare hver tredje dø. delige bivirkning meldes. En spørreskjemaundersøkelse som RELIS Midt-Norge utførte, viste at hele 43 prosent av de spurte legene aldri hadde rapportert en bivirkning. En av de viktigste årsakene var at de var usikre på om sympto.met eller funnet virkelig var en bivirkning. Budskapet om at bivirkninger skal meldes allerede ved mistanke synes derfor ikke å ha nådd frem. Andre årsaker som manglende meldeskjema, at man glemmer å melde, at man har mang.lende kunnskap om regelverket og at man er usikker på sin egen rolle i bivirkningsrapporteringen tyder på at styrking av bivirkningsarbeidet i regionene og økt informasjonsakti.vitet kan sikre Aere og bedre meldinger. Vårt håp er at regionalt bivirkningsarbeid vil gjøre veien fra melder til mottaker kortere slik at terskelen for å rapportere en bivirkning reduseres. I land der man allerede har gjen.nomført ordninger med regionalt bivirkningsarbeid, som Frankrike og Sverige, har det vist seg at dette førte til Aere meldinger, bedre meldinger og økt forskningsinnsats. Det vil bli lagt stor vekt på raske og informative tilbakemel.dinger fra RELIS-sentrene, samtidig som kapasiteten til undervisning og forskning på området vil øke. For å sikre en god oversikt, vil alle norske bivirkninger fortsatt bli lag- ret i en sentral database lokalisert hos Legemiddelverket. Legemiddelverket vil fortsatt ha ansvaret for åta imot rap- porter fra legemiddelindustrien, samt å formidle nasjonale bivirkningsdata til internasjonale samarbeidspartnere som UTPOSTEN NR • 2 0 0 3 RE LIS m WHO-senteret i Uppsala og det Europeiske legemiddel.kontoret (EMEA) i London. RELIS (3) har vært i drift ved alle regionsykehus i flere år, og har et nært samarbeid med de klinisk farmakologiske avdelingene ved sykehusene. Denne relasjonen vil bli ut.nyttet også i forbindelse med bivirkningsarbeidet. Fra tidli.gere har spørsmål om bivirkninger utgjort mer enn 20 pro.sent alle henvendelsene til RELIS, og de klinisk farma.kologiske avdelingene har også arbeidet med bivirknings.spørsmål. Det finnes således allerede nå en relativt bred er.faring med utredning av bivirkningsproblemer i disse mil.jøene. Vi håper at nyordningen både vil føre til flere og til bedre bivirkningsrapporter og til et større fokus på bivirk.ninger generelt, noe som også vil komme enkeltpasienter til gode. Olav Spigset, overlege, RELIS Midt-Norge, Avdelingfor legemidler, St. Olavs Hospital Steinar Madsen, avdelingsoverlege, Sel(sjon for legemiddelovervåkning, Statens legemiddelverk Referanser 1. Forskrift om meldeplikt for visse bivirkninger mv. ved legemidler. FOR 2000-12-21 nr 1380. www .lovdata.no/for/sf/hd/xd-20001221-1380.html 2.Statens legemiddelverk. Legemidler under særlig overvåking. www.legemiddelverket.no/bivirk/observasjonslista.htm 3. REUS. www.relis.no -Fra 1. januar 2003 skal meldinger om bivirkninger sendes til RELIS, og ikke til Statens legemiddelverk -Det meldeskjemaet som brukes i dag, kan fortsatt be.nyttes. Skjemaet er blant annet tilgjengelig på Internett på adressene www.legemiddelverket.no/bivirk/ bivirkningsmeldeskjema.htm og www.relis.no (klikk på «Bivirkninger » til venstre på siden) Tildeling av allmenn.praktikerstipend for 1. halvår 2003 For 1. halvår 2003 var det 14 søkere som søkte om tilsammen 29 stipendmåneder. AFU hadde 20 måneder til disposisjon. OSLO Eelco Boonstra ble tildelt 1 måned for prosjektet «Kvalitet av medikament forskrivning relatert til diagnose i primærhelsetjenesten i Botswana» Per Steinar Steinsvoll ble tildelt 2 måneder for prosjektet «Sykehjem gjennom 25 år» Hans Braadland ble tildelt 1 måned for prosjektet «Legejournalen som arbeidsredskap for tidlig diagnostikk av mentalsvikt» Gunnar Mouland ble tildelt 1 måned for prosjektet «Hvor mange av pasientene med forhøyet serum-ferritin i allmennpraksis har hemokromatose?» Hans Petter Asser ble tildelt 1 måned for prosjektet «Hvor mange av pasientene med forhøyet serum-ferritin i allmennpraksis har hemokromatose?» Else Lien ble tildelt 3 måneder for prosjektet «Helsetjenestebruk blant innvandrere» Erling Iveland ble tildelt 1 måned for prosjektet «Sykebesøk på dagtid i Oslo» Ivar Mediås ble tildelt 2 måneder for prosjektet «Ultralyd i allmennpraksis» Ståle Onsgård Sagabråten ble tildelt 1 måned for prosjektet «Trombolyse ved hjerteinfarkt» BERGEN Thomas Mildestvedt ble tildelt 3 måneder for prosjektet «Psykisk helse og motivasjon. Autonomistøtte og livsstilsendring» Lars Johan Lysen ble tildelt 2 måneder for prosjektet «Helsetjenester for nordmenn i Spania» Sverre Rørtveit ble tildelt 2 måneder for prosjektet «Hjertestartarprosjektet i Austevoll. Utplassering av halv.automatiske eksterne defibrillatorer til opplært lekpersonell. » Tildeling av NFR-stipend for forskning omkring fastlegeordningen, 1. halvår 2003. Hogne Sandvik ble innstilt på 1 måned for sitt prosjekt: «Legevaktssøkning i fastlegeordningen» Bjørnar Nyen ble innstil på 2 måneder for sitt prosjekt; «Erfaringer med fastlegeordningen. En kohortundersø. kelse blant norske fastleger» Gunvor Eikeland ble innstilt på 2 måneder for sitt prosjekt: «En studie av hensiktsmessigheten av øyeblikkelig hjelp innleggelser ved St Olavs Hospital» UTPOSTEN NR.l • 2003