RELIS: Kan et barn på tre år behandles med amorolfin-neglelakk?

RELIS: Kan et barn på tre år behandles med amorolfin-neglelakk? RE L T S Nord-Norge Øst Sør Tlf. 77 64 58 90 Tlf. 23 01 64 11 Tlf. 23 07 53 80 Midt-Norge Vest (i)RELIS Tlf. 73 55 01 60 Tlf. 55 97 53 60 www.rells.no Regionale legemiddelinformasjonssentre (RELIS) er et gratis tilbud til helsepersonell om produsentuavhengig lege.middelinformasjon. Vi er et team av farmasøyter og kliniske farmakologer og besvarer spørsmål fra helsepersonel om legemiddelbruk. Det er her gjengitt en sak utredet av RELIS som kan være av interesse for Utpostens lesere. Spørsmål til RELIS Et barn på omlag tre år har tydelig neglesopp på ei lille.tå. Neglen er deformert, for.tykket, sprø og virker løs. Ingen andre tær er affisert. Kan barnet behandles med amorolfin (Loceryl )-negle.lakk? Kan et barn på tre år behandles med amorolfin-neglelakk? SVAR I den godkjente norske preparatomtalen (SPC) er det angitt at barn ikke bør behandles med amorolfin da erfaring mangler (1). I Statens legemiddelsverks (SL V) terapianbefaling om dermatomykoser fra 2005 er det angitt at som oftest er tå neglforandringene bare av kosme.tisk karakter og behandling er ikke nødvendig. Spesifikk antifungal behandling bør bare gis dersom soppdyrking er positiv og pasienten har betydelig besvær av negleforandringene. Klinisk normalisering oppnås i beste fall hos omlag 50 prosent ved behandling (2). I en anerkjent britisk kilde for legemiddelbehandling til barn angis også at antifungal behandling vanligvis ikke er nødvendig hos asymptomatiske barn med neglesopp. Om behandling anses som nødvendig, vil systemisk behandling være mer effektiv enn topikal behandling. Topikal behand.ling med amorolfin eller tiokonazol (ikke registrert i Norge) kan likevel være nyttig ved tidlig behandling av neglesopp, når neglesoppen er begrenset til mild distal affeksjon av inntil to negler, ved overfladisk hvit neglesopp eller om det foreligger kontraindikasjoner for systemisk behandling. Det presiseres at i Storbritannia er amorolfin ikke godkjent til bruk hos barn under 12 år (3). En kasuistikk fra 2000 beskriver behandling av neglesopp, onykomykose, hos ei tre år gammel jente med HIV-infeksjon. Jenta ble behandlet med 5% amorolfin topikalt en gang ukentlig i fire uker med tydelig bedring, men var i fortsettelsen ikke tilgjengelig for oppfølging. Forfatterne kon.staterer at det foreligger lite klinisk erfaring med bruk av amorolfin til barn, men vurderer risikoen for bivirkninger som liten, da systemisk absorpsjon er minimal (1, 4). En finsk studie fra 2002 omfattet 57 barn under 18 år, herav 26 under ni år, som var henvist til dermatologisk klinikk med onykomykose. Elleve av UTPOSTEN NR .7 • 2009 RE LIS pasientene var tidligere behandlet med amorolfin uten å ha fått effekt. Forfatterne undersøkte 47 av de 57 pasientene på nytt ett til ni år etter behandling ved klinikken. Av disse hadde fem kun fått lokal behandling hvorav ingen var kurert. De øvrige 42 pasientene hadde fått systemisk behandling med itrakonazol, terbinafin eller griseofulvin. Av disse var 28 kurert. Forfatterne konkluderer med at selv om det er vist en viss effekt av lokal behandling hos voksne, bør systemisk behandling være førstevalg hos voksne så vel som barn (5). En oversiktsartikkel fra 2004 konkluderer med at topikal behandling og mekanisk skraping bør være tilstrekkelig for overfladisk hvit neglesopp og i enkelte tilfeller av distal late.ral onykomykose under neglen. Topikal behandling med amorolfin eller ciklopiroks (ikke registrert i Norge) angis å kunne vurderes til barn med mild eller moderat affeksjon, da bivirkninger er sjeldne og milde (6). Dette imøtegås imidlertid i et tilsvar hvor det hevdes at topikale neglelakk.formuleringer ble lansert med en kurasjonsrate på 3-10%, umiddelbart vant markedsandeler, men er på vei ut fordi de ikke er effektive. Forfatterne av tilsvaret hevder det ikke finnes dokumentasjon på at topikal behandling skulle være mer effektivt hos barn enn hos voksne, eller at mild til moderat affeksjon skulle tilsi bedre effekt av topikal behandling. Forfatterne hevder også at det ikke er noen Eksperthjelp.no søker LEGER Eksperthjelp.no har inngått samarbeid med HJemmet Mortensen og Opplysningen 1881 og trenger nå flere leger til vår svartJeneste Å være rådgiver hos Eksperthjelp.no kan gi deg en glimrende ekstrainntekt. Vi trenger både allmennleger og spesialistleger. Som rådgiver tar du hånd om henvendelsene du mot.tar, enten skriftlig via elektronisk svartjeneste, eller via telefon. Hver måned mottar du utbetalinger for det arbeidet du har utført. Se: www.eksperthjelp.no Kontakt oss for mer informasjon. Jan Erik Nilsen MOB: 913 35 765 E-PosT jan.erik@eksperthjelp.no Lars Øyvind Baltzersen MOB: 952 44 344 E-PosT: lars@eksperthjelp.no m grunn til å behandle barn for neglesopp på et tidlig stadium om de ikke har betydelig besvær, da en eventuell behand.ling på et senere tidspunkt vil være akkurat like effektiv (7). Konklusjon Det anses ikke nødvendig å behandle neglesopp hos barn om ikke pasienten har betydelig besvær av negleforandringene. Om behandling er nødvendig, vil systemisk behandling være mer effektiv enn topikal behandling. Amorolfin er ikke god.kjent for bruk til barn, og effekten av topikale neglelakkfor. muleringer er beskjeden. ErlendAa, cand. pharm. og Rikke Holm Løvaas, cand. pharm. -RELIS Midt-Norge Referanser I. Statens legemiddelverk. Preparatomtale (SPC) Loceryl. http://www.legemiddelverket.no/legemiddelsok (Sist endret: 30. januar 2007). 2. Statens legemiddelverk. Terapianbefaling: Behandling av dermatomy.koser 2005. http://www.legerniddelverket.no. 3. Paediatric Form ula ry Committce. BNF for Children. London: BMJ Publishing Group, RPS publishing and RCPCH Publications. Electro.nic version. (21. august 2009). 4. Pena-Penabad C, Garcia-Sil va Jet al. Superficial white onychomycosis in a 3-year-old human immunodeficiency virus-infected child. J Eur Acad Dermatol Venereol 2001; 15(1): 51-3. 5. Heikkilii H, Stubb S. Onychomycosis in children: treatment results of forty-seven patients [Letter]. Acta Derrn Venereol 2002; 82(6): 484-5. 6. Gupta AK, Skinner AR. Onychornycosis in children: A brief overview with treatment strategies. Pediatr Dermatol 2004; 21 (I): 74-9. 7. Zaias N, Rebell G. The management of childhood onychornycosis [Commentary]. Pediatr Dermatol 2004; 21(1): 80-1. •. : . . ! . . •·. . : norsk God helseslik folk ser !let Per Fuge/li, Benedicte lngstad Helse på norsk . God helse slik folk ser det Øverst på menneskets ønskeliste står: God helse. Da må vi være nysgjerrige på hva dette høyeste livsønsket inneholder. Hva er god helse? Hva bygger og river helsen? 110 år har professorene Benedicte lngstad og Per Fugelli forsket på folks oppfatninger av hva som ligger i begrepet god helse. Nå foreligger folkets egen helsemelding. ISBN 978-82-41-71125-1 • 2009 • Kr 495,. GYLDENDAL AKADEMISK UTPOSTEN NR .7 • 2009