RELIS: Slankemiddelet Phase 2 - Virker det, og er det trygt å benyttet.

RELIS: Slankemiddelet Phase 2 - Virker det, og er det trygt å benyttet. ill (t)RELIS Nord-Norge Midt-Norge Tlf. 72 82 91 00 Tlf. 77 64 58 90 Øst Sør Tlf. 23 01 64 11 Tlf. 23 07 53 80 Vest Tlf. 55 97 53 60 www.rells.no Regionale legemiddelinformasjonssentre (RELIS) er et gratis tilbud til helsepersonell om produsentuavhengig lege.middelinformasjon. Vi er et team av farmasøyter og kliniske farmakologer og besvarer spørsmål fra helsepersonell om legemiddelbruk. Det er her gjengitt en sak utredet av RELIS som kan være av interesse for Utpostens lesere. Spørsmål til RELIS RELIS har mottatt en bivirkningsmelding på slankemiddelet Phase 2. Virker det, og er det trygt å bruke? Kasuistikk En ung kvinne inntok slanketabletter av merket Phase 2 og fikk umiddel.bart magesmerter, kvalme og kraftig oppkast. Etter å ha kastet opp Aere ganger observerte hun blod i oppkastet og oppsøkte lege, som fikk henne innlagt i sykehus. Smertene var lokalisert i epigastriet, og på sykehuset an.tok man at det observerte blodet skyldtes Mallory-Weiss blødning. Kvin.nen fikk intravenøs behandling med protonpumpehemmer og kom seg raskt. Hun ble utskrevet dagen etter, fortsatt kvalm og litt øm i epigastriet, med pantoprazol for behandling i tre uker samt metoklopramid til bruk ved behov. Kvinnen har fortalt til legen at hun også en gang tidligere har prøvd Phase 2, med påfølgende magesmerter og oppkast. Phase 2 er et naturmiddel som i følge Aere nettsider skal være et effektivt slankemiddel. Det opplyses at produktet inneholder ekstrakt fra bønner (Phaseolus vuLgaris), som angivelig skal hemme enzymet alfa-amylase slik at stivelse tilført via kosten ikke spaltes i mindre, absorberbare bestandde.ler som for eksempel glukose. PhaseoLus vulgariser for øvrig betegnelsen på Aere varianter av vanlige bønner (hvite, røde, brune, kidney-bønner). Phase 2 er oppgitt å inneholde standardiserte vandige ekstrakter av hvite bønner (selv om en nettside som selger Phase 2 har bilde av brune bønner). Gir Phase 2 vektreduksjon? En nettside der Phase 2 selges opplyser at produktet er meget effektivt og at det er utført mer enn 42 kliniske studier, hvorav et antall hevdes å være publisert i kjente vitenskapelige tidsskrifter. Det er ikke gitt noen nær.mere referanser til hvilke artikler eller tidsskrifter det dreier seg om. Det er heller ikke gitt noen informasjon om sikkerheten ved bruk av Phase 2 (1). En annen nettside angir at det ikke er noen signifikante bivirkninger forbundet med bruk av Phase 2, men viser ikke til dokumentasjon for at dette er undersøkt (2). I monografien for Phaseolus vulgaris (Bean Pod) i en database for natur.legemidler angis at produkter med innhold av bønneekstrakt blant annet brukes mot hyperkolesterolemi og overvekt. Det er selve ertebelgen som brukes. Belgen inneholder mye fiber samt polyfenoler og plantesteroler. Bønneekstrakter angis ofte å være «karboblokkere», det vil si hemmere av karbohydratabsorpsjonen. Det finnes in vitra-data og dyrestudier som indi.kerer at bønneekstrakt kan hemme alfa-amylase,(3). Effekten kan være RE LIS knyttet til innholdet av ulike lektiner, karbohydratbindende glykoproteiner (4). Når det gjelder humane studier er det ut.ført en dobbeltblind studie der 25 friske personer fikk et gram ekstrakt av hvite bønner eller placebo to ganger daglig i fire uker, i tillegg til vektreduserende livsstilstil tak. Det ble oppnådd vektreduksjon i begge grupper i studieperioden, men det var ikke signifikant forskjell mellom de som fikk bønneekstrakt og de som fikk placebo (5). Forfatterne av en oversiktsartikkel om Phaseolus vulgaris' rolle som alfa-amylasehemmer konkluderer med at det trengs større kliniske studier over lengre tid for å fastslå effekt og sikkerhet ved human bruk av stivelsesblokkere (6). En kilde fastslår at studier på mennesker ikke har vist signifikante effekter på nedbrytning og absorpsjon av sti.velse når bønneekstrakt inntas sammen med mat (3). Teoretisk foreligger det altså et mulig potensial for at ek.strakt av hvite bønner kan ha vektreduserende effekt. Det mangler imidlertid kliniske studier som dokumenterer dette. Kan Phase 2 gi bivirkninger? De to nettbutikkene som selger Phase 2 og som er referert til her sier enten ingenting om bivirkninger eller at pro.duktet ikke gir bivirkninger. En database for naturlege.midler angir imidlertid at inntak av bønneekstrakt kan gi kvalme, oppkast, diare og magesmerter. Spesielt er inntak av rå eller for lite kokte bønner forbundet med slike symp.tomer (3). En studie på rotter undersøkte akutt toksisitet av enkelt.doser av Blockal, som angis å være vandig ekstrakt av hvite bønner. Unge rotter av begge kjønn fikk enkeltdoser av Blockal eller daglige doser i fire uker. Mengde bønne.ekstrakt var i størrelsesorden 1,1-1,7 g per kilo kroppsvekt. Hos noen av de eksponerte dyrene ble det observert økt an.tall erytrocytter (hematokritt), endringer i protein-og ko.lesterolnivå, samt endringer i relativ vekt (vekt i forhold til kroppsvekt) av lever, pankreas og milt (5). Vi har ikke fun.net humane studier som dokumenterer sikkerheten ved bruk av Phase 2. Det er derfor ikke grunnlag for å påstå at Phase 2 er et bivirkningsfritt produkt. Det er også et mo.ment her at faktisk innhold i mange urtebaserte produkter ofte er svært mangelfullt deklarert, og det stilles ingen krav til standardisering slik som for legemidler. Innholdsstoffer og mengder kan derfor variere mellom ulike produksjons.batcher. Søk på internett indikerer at det finnes mange ulike produkter som inneholder bønneekstrakt, og Phase 2 inngår som del av produktnavnet. Flere av disse inneholder også andre urter/kosttilskudd i tillegg til bønneekstraktet. Phaseolus vulgaris Oppsummering Reaksjonen hos den aktuelle pasienten kom i tidsmessig relasjon til bruk av Phase 2. Pasienten hadde også ved en tidligere anledning prøvd det samme produktet og fått lig.nende symptomer. Ut fra de tilgjengelige opplysningene har vi vurdert årsakssammenhengen mellom Phase 2 og kvalme, oppkast, magesmerter og Mallory-Weiss blødnin.ger som mulig. Reaksjonen må også klassifiseres som alvor.lig, da den medførte sykehusinnleggelse. Det er ikke publi.sert kliniske studier som dokumenterer vektreduserende effekt av Phase 2, og heller ikke studier som har undersøkt sikkerheten ved bruk av bønneekstrakt hos mennesker. Tvert imot gir studier på rotter grunn til skepsis når det gjelder sikkerhet. Det er viktig at mistenkte bivirkninger av naturmidler, ur.teprodukter og lignende meldes til RELIS i den aktuelle helseregionen. Meldeskjema finnes på www.relis.no. Referanser I. www.caredirect.no (lest 29.10.2010). 2. Urtesenteret nettbutikk. www.urtesenteret.no (lest 29.10.2010) 3. Natura! Medicines Comprehensive Database.Phaseolus vul.garis (Bean Pod). http://www.naturaldatabase.com/ (29.10.20 I 0) 4. Chokshi D. Taxicity studies of Blockal, a dietary supplement containing phase 2 starch neutralizer (Phase 2), a standardized extract of the common white kiclney bean (Phaseolus vulgaris). lnt J Toxicol 2006; 25: 361-71 5. Udani J. Blocking carbohydrate absorption and weight loss: a clinical trial using a proprietary fractionated white bean extract. Altern Ther Health Med 2007; 13(4): 32-7 6. Obiro WC, Zhang Tet al. The nutraceutical role of the Phaseo.lus vulgaris a-amylase inhibitor. Br j Nutrition 2008; 100: 1-12 Trude Giverhaug, RELIS Nord-Norge UTPOSTEN NR . 7 • 2010