Kan vi stole på bivirkningsdata fra kliniske studier?

De fleste bivirkningsdata det vises til i preparatomtaler og pakningsvedlegg har fremkommet i kliniske studier. Randomiserte, blindede kliniske studier er gullstandarden for å sammenligne to legemidler, men de har en rekke svakheter når det kommer til risikokartlegging. Kliniske studier er først og fremst utformet for å vise og sammenligne effekt, og har ikke tilstrekkelig omfang til å kunne oppdage annet enn de vanligste bivirkningene. Det er ikke uvanlig at et nyregistrert legemiddel trekkes fra markedet fordi det er oppdaget alvorlige bivirkninger først etter markedsføring. Enda flere preparater får begrensninger i bruken på grunn av bivirkninger som oppdages etter markedsføring.